대통령소속 국가생명윤리심의위원회

2026.10.5. [개천절 대체 휴일]      2026.10.6. [바로가기]     □ 연명의료결정법 시행 후…암 말기 환자, 항생제 사용 늘었다 □ 1명의 기증이 100명 살린다…올해 인체조직 기증 80% '급증' □ “아이 원하지만 임신은 부담”…해외 대리모 찾는 中 여성들 2026.10.7. [바로가기]       □ 식물인간 된 ‘김 할머니’ 호흡기 뗀지 17년…여전히 제 맘대로 죽지 못하는 사람들 □ [씨줄날줄] 늘어난 장기·신체조직 기증 □ 뉴욕주, 11만2000달러 들여 비축한 낙태약 15만정 폐기…유효기간 만료 2026.10.8. [바로가기]     □ 환자 특정 우려, 유전체는 가족까지···희귀질환 의료데이터 더 민감한 이유 □ [2026 국감] 국민 혈액 등 검체 1만5542건 해외로…이후 관리는 '사각지대' □ 요리 못해 가족에 가치 없어서? 캐나다 여성의 안락사 요청 사유 2026.10.9. [한글날]      

2026.9.28. [바로가기]     □ “삶을 더 사랑하기 위해 죽음의 방식 치열하게 논의해야” [월요인터뷰] □ 아직도 ‘낙태’라는 언론사들 □ 美, 한국산 ADC·세포·유전자치료제 관세 0%…29일부터 적용 2026.9.29. [바로가기]     □ 교황 “조력 사망은 가짜 연민… 합법이 도덕은 아냐… 거부해야” □ 국내 자립형 공여돼지 개발의 필요성 □ 네덜란드서 사상 첫 '2살 아동' 안락사..."고통 끝내기" vs "생명 침해" 충돌 2026.9.30. [바로가기]       □ 英, 임상시험 심사 더 빨리…첫 검토 18일로 단축 □ [의창] AI 시대의 연명의료 □ "中, 최첨단 암 면역치료제 개발 중심지로…전세계 82% 차지" 2026.10.1. [바로가기]     □ '36주차 낙태' 산부인과…보건소는 무허가 수술실 사전적발 못해 □  늦어진 장기이식… 숨진 아이 1년새 3배 □ “죽은 사람 지방을 내 몸에?”…美서 뜨는 ‘시신 지방 주입’ 미용시술, 정체는? 2026.10.2. [바로가기]       □ 동의없는 투약 응급조회 3년새 2.7배 증가…"정보보호 필요" □  의료AI 핵심자원 진료기록, 누구 것?…소유권 규정 없다 □ 무비자 입국한 중국인, 장기이식 받을 수 있다?

2026.9.21. [바로가기]     □ [기획시리즈 ②] 난자공여 | 법의 사각지대에 놓인 마지막 선택 □ '입법 공백' 속 임신중지약 도입 먼저…찬반 양론은 여전 □ 신장이식 환자 평균 45.8세…95.5%가 10년 이상 생존 2026.9.22. [바로가기]     □ “연명의료 안 받겠습니다”…355만명이 미리 남긴 ‘마지막 의료 선택’ □ 정자를 못 만드는 이유 찾았다?…무정자증 2028명 유전자에서 찾은 단서 □ 스트레스 탈출구 된 AI…“천국서 살자” 죽음까지 내몰았다  2026.9.23. [바로가기]       □ [스틸컷] 이재명 대통령 "AI 기본의료 등 AI 대전환 추진"[전문] □ WHO “의료AI 연구, 기존 윤리심사로는 한계” □ 美 FDA, 동물·전임상 대신 ‘비임상’으로…‘비동물시험법’ 활용 근거 명확화 2026.9.24. [추석 연휴]      2026.9.25. [추석 연휴]      

[바로가기] □  [기사] Ebola clinical trials must ensure equitable access to treatment https://www.doctorswithoutborders.org/latest/ebola-clinical-trials-must-ensure-equitable-access-treatment [바로가기] □ [참고기사1] Evaluating Ebola Vaccine Against Current Bundibugyo Species https://www.contagionlive.com/view/evaluating-ebola-vaccine-against-current-bundibugyo-species [바로가기] □ [참고기사2] Ebola disease caused by Bundibugyo virus - Democratic Republic of the Congo https://www.who.int/emergencies/disease-outbreak-news/item/2026-DON618 [바로가기] □ [참고자료] Therapeutics for the 2026 Bundibugyo Ebola disease outbreak: Access gaps and recommendations https://msfaccess.org/therapeutics-2026-bundibugyo-ebola-disease-outbreak-access-gaps-and-recommendations   9월 25일, Doctors Without Borders에 따르면, 콩고민주공화국(DRC)에서 분디부교형(Bundibugyo) 에볼라바이러스* 감염이 이투리·북키부주 등을 중심으로 확산되며 확진자 8,067명, 사망자 3,901명으로 치사율이 약 48%에 달하고 있는 것으로 전해졌다. 현재 분디부교형 에볼라 바이러스 질환에 대해 승인된 치료제는 없는 상태이나, 콩고민주공화국 감염병 확산의 주요 원인으로 꼽히고 있을 뿐 아니라, 확산 정도가 이전 2013~2016년 유행을 넘어설 것으로 예상되어 당국은 촉각을 곤두세우고 있는 실정이다. 기존 자이르형* 바이러스를 겨냥해 허가된 미국 머크사의 백신 에르베보(당단백질(GP) 유전자를 삽입한 생백신)*나 단클론항체 치료제 인마제브(3종 단클론항체 혼합제)*, 에방가(단일 단클론항체 치료제)*는 바이러스 종이 분비부교형과 달라 직접적인 임상적 유효성이 확립되지 않은 상태이기에, 치료 공백이 지속적으로 발생하고 있다. 지역사회에서 발생하는 높은 감염률 및 사망률은 이 질환의 심각성과 함께 신속한 환자 발견 및 조기 치료 접근의 지속적인 어려움이 있음을 입증하고 있다. 지금까지 7개 주의 63개 보건 구역에서 확진 환자가 보고되었으며, 이 중 6개 주의 48개 보건 구역에서 지난 21일 동안 최소 1명 이상의 환자가 발생한 것으로 확인되었다. 이에, 국제 의료 단체들은 과학적 성과와 임상 성공만으로는 환자들에게 적시에 치료제가 도달하기 어려우므로, 취약 지역 주민이 겪는 구조적 접근성 격차를 해소해야 한다는 우려의 목소리를 제기하고 있다.   * 분디부교형 에볼라바이러스(Bundibugyo virus, BDBV): 필로바이러스과 에볼라바이러스속의 음성 단일가닥 RNA 바이러스 종으로, 표면 당단백질(GP)을 이용해 숙주세포에 침투·복제.  * 자이르형(Zaire ebolavirus, EBOV): 필로바이러스과의 외피성 음성 단일가닥 RNA 바이러스 종으로, 당단백질(GP)의 숙주세포 결합·침투와 세포 내 RNA 복제를 통해 증식.   □ 분디부교 바이러스 질환 분디부교형 바이러스 질환(BVD)은 오르토에볼라바이러스 종 중 하나인 분디부교형 바이러스에 의해 발생하는 심각한 에볼라 질환이다. 인수공통감염병(zoonootic disease)*으로, 과일박쥐가 자연 병원소로 의심되고 있다. 인간으로의 감염은 감염된 야생동물(박쥐나 비인간 영장류 등)의 혈액이나 분비물과의 밀접 접촉을 통해 발생하는 것으로 여겨지며, 이후 감염된 사람의 혈액, 분비물, 장기 또는 기타 체액이나 오염된 표면·물질과의 직접 접촉을 통해 사람 간 전파가 이루어지는 것으로 알려져 있다. 특히 감염 예방 및 통제 조치가 부적절한 의료 환경과 사망자와의 직접 접촉을 수반하는 불안전한 매장 관행(burial practices)에서 전파가 크게 증폭되는 것으로 보고되었다. BVD의 잠복기는 2일에서 21일이며, 감염된 사람은 증상 발현 전까지 전염력이 없다. 그러나, 발열, 피로, 근육통, 두통, 인후통 등 초기 증상은 비특이적으로 나타나 임상 진단이 쉽지 않으며, 이후 위장관 증상, 장기 기능 장애, 일부 경우에는 출혈 증상으로 진행이 이루어진다. 과거 우간다와 콩고민주공화국에서 2007년과 2012년에 보고된 두 차례 BVD 유행의 역사적 치명률은 각각 30%와 50%로, 말라리아 등 다른 풍토성 발열 질환과 BVD를 구별하기 위해서는 PCR이나 항원·항체 기반 검사가 필요하다.   * 인수공통감염병(zoonootic disease): 동물과 사람 간에 상호 전파되는 감염병.   □ 백신 및 치료제 임상시험 현황 감염병혁신연합(Coalition for Epidemic Preparedness Innovations, CEPI)은 자체 자금 1억 달러를 투입해 5개 백신 후보물질 개발을 지원 중에 있다. 옥스퍼드대와 모더나의 임상 1상 초기 데이터가 확보되는 대로 WHO 기술자문위원회가 후속 임상(2/3상) 진입 여부를 결정할 예정이며, 나머지 후보군도 내년 초까지 임상에 돌입할 것으로 전해졌다. 치료제의 경우 WHO 후원으로 PARTNERS 임상*이 진행 중이며, 국경없는의사회(Médecins Sans Frontière, MSF)가 참여해 MBP134(범-에볼라 단클론항체 치료 후보물질)와 렘데시비르(RNA 복제 차단)의 단독·병용 요법을 평가하게 된다. 또한 고위험 접촉자를 대상으로 오벨데시비르(경구용 항바이러스제)의 노출 후 예방 효과를 확인하는 EBO-PEP 임상(병원체 노출 후 감염 발생 예방을 평가하는 방식)*도 병행되고 있다.  * PARTNERS 임상: WHO가 후원하고 콩고 국립생의학연구소(INRB), 벨기에 열대의학연구소, 옥스퍼드대학교가 조정하는 적응형 무작위 임상시험 플랫폼으로, 여러 치료 전략을 동일한 연구체계에서 비교할 수 있도록 설계된 방식.  * EBO-PEP 임상시험: ‘노출 후 예방(post-exposure prophylaxis, PEP)’을 뜻하는 용어로, 감염 위험이 높은 사람이 병원체에 노출된 뒤 오벨데시비르를 투여해 실제 감염 발생을 예방할 수 있는지를 평가하는 방식.   □ 기존 백신 교차반응 연구의 한계 분디부교형 전용 백신이 없는 상황에서 기존 자이르형 백신의 교차 반응(cross-reactive immune responses) 가능성이 쟁점으로 떠오르고 있다. 저명한 국제 학술지인 란셋(The Lancet)에 발표된 5년 종단 연구에 따르면, 2018년 백신 접종자들의 혈청에서 분디부교 당단백질에 대한 항체 양성률이 6개월 내 54%까지 빠르게 오르는 등 유의미한 수치를 보이는 것으로 확인되었다. 그러나 일부 비평가들은 이 연구가 항체(antibody)의 존재만 측정했을 뿐 중화 능력(neutralizing)과 실제 방어 효과(degree of protection)를 입증하지는 못했음을 지적하였다. 검증되지 않은 면역력에 기대어 감염 회피 조치를 소홀히 할 경우 오히려 전파가 가속화될 수 있다는 경고가 뒤따른다.   □ 치료제 접근성 및 투명성 확보 과제 국경없는의사회(MSF)는 치료제가 임상적 성공을 거두더라도 취약 계층에 대한 시의적절한 접근이 적절히 보장되지 않고 있음을 우려하였다. 과거 자이르형 에볼라 치료제(인마제브, 에방가)가 승인되었음에도 불구하고, 2014년 대유행 당시 환자의 34%에게만 치료제가 투여되었으며 제한된 비축량, 임시적인 기부에 의존하는 상황으로 인해 가용성은 언제든 제한될 수 있다는 입장이다. 치료제에 대한 효능이 입증된 후 접근성을 논의하게 되면, 비공개된 상업적 결정에 휘둘릴 수밖에 없으므로, 초기 단계부터 재원 조달 및 치료제 비축에 대한 투명한 계획이 요구됨을 강조하였다.   ※ 생명윤리 관련 언론동향은 국가생명윤리정책원 홈페이지에서도 확인 가능합니다.

[바로가기] □  [기사] Disability, dignity, and organ transplants https://wng.org/opinions/disability-dignity-and-organ-transplants-1789526876 [바로가기] □ [참고기사] House votes to prohibit disability discrimination in organ transplants https://www.disabilityscoop.com/2025/06/25/house-votes-to-prohibit-disability-discrimination-in-organ-transplants/31517/ [바로가기] □ [참고자료1] H.R.1520 - Charlotte Woodward Organ Transplant Discrimination Prevention Act (119th Congress) https://www.congress.gov/bill/119th-congress/house-bill/1520/text [바로가기] □ [참고자료2] Genetic disease and intellectual disability as contraindications to transplant listing in the United States: A survey of heart, kidney, liver, and lung transplant programs https://doi.org/10.1111/petr.13837   9월 16일, World News에 따르면, 미국 상원에서 장애를 이유로 한 장기이식 차별을 금지하는 '샬럿 우드워드 장기이식 차별 방지법(Charlotte Woodward Organ Transplant Discrimination Prevention Act)'의 본회의 표결을 앞두고 있다. 이 법안은 이미 하원을 통과했으며, 상원 위원회에서도 만장일치로 통과되었다. 에밀리 A. 이브라힘(Emily A. Ibrahim) 남침례교신학교 겸임교수는 시사 매체 WORLD 칼럼을 통해 지적·발달장애인이 생명을 구하는 장기이식 기회에서 구조적으로 배제되고 있음을 지적했으며, 장기이식 결정은 장애에 대한 선입견이나 자의적인 판단이 아닌 의학적 평가에 근거해야 한다고 강조했다.     ■ 지적·발달장애인의 장기이식 접근성 격차 2023년 미국 내 성인 말기 신부전 환자를 대상으로 한 연구에 따르면, 발달장애인은 비장애인에 비해 신장이식 사전 심사 기회를 얻을 확률이 54% 낮았고, 실제 이식을 받게 될 확률은 62%나 낮은 것으로 나타났다. 그러나 장기이식을 받은 발달장애 환자의 수술 후 경과는 비장애인 환자와 거의 차이가 없는 것으로 확인되었다. 이브라힘(Ibrahim) 교수는 대다수의 장기이식 전문의와 이식 센터가 중증도 이상의 지적장애를 이식 불허 사유로 여기고 있음을 지적했는데, 실제 이식 센터들을 대상으로 한 실태조사*에서도 이러한 경향이 그대로 확인되었다.  추가적으로, 스탠퍼드대·베일러대 연구진이 미국 내 335개 이식 센터(성인 234곳, 소아 101곳)를 조사해 2020년에 발표한 연구 결과를 보면, ‘경도 지적장애(IQ 70 미만)’를 이식 부적합 판정기준으로 여긴 곳은 단 3곳에 불과했다. 반면 ‘중증 지적장애(IQ 35 미만)’의 경우에는 24.8%(83곳)가 이식 부적합 판정기준 대상으로 확인되었다. 특히 중증 지적장애를 이식 부적합으로 판정한 비율은 장기(organ)별로 폐(44.4%), 심장(37.2%), 간(22.4%), 신장(11.8%) 순으로 나타났다. 다운증후군 환자에 대해서는 성인 센터의 3.8%가 이식 부적합 판정 사유, 64.1%가 조건부 이식 제한 사유로 응답한 반면, 소아 다운증후군 이식 센터는 60.4%가 이식 결정에 영향을 주지 않는 것으로 나타났다.   * 미국 내 성인 및 소아 심장, 신장, 간 및 폐 이식 프로그램의 심리적·사회적 이식 대기자 명단 작성 기준에 대한 온라인 설문조사     ■ 이식 거부 사례와 법안 제정 배경 장기이식 거부와 관련되어 처음 큰 관심을 가지게 된 사건은 산드라 젠슨(Sandra Jensen) 사건을 들 수 있다. 1996년 다운증후군을 가진 산드라 젠슨은 ‘다운증후군’ 진단을 이유로 두 곳의 이식센터에서 대기자 등록을 거부당했다. 이후 등록을 위해 투쟁하여 마침내 심폐이식을 받게 되면서 미국 언론의 큰 주목을 받게 되었다. 이와 비슷한 사례로 다운증후군을 가진 영아 시온 사르미엔토(Zion Sarmiento)는 2021년 10월 세 곳의 소아 심장이식 센터에서 이식을 거부당한 뒤 사망한 것으로 보도되었다. 이식 적격 기준을 충족했음에도 다운증후군 진단이 거부 사유가 된 것으로 파악되는데, 법안을 발의한 캣 캐맥(Kat Cammack, 공화·플로리다) 하원의원도 자신의 지역구에서 다운증후군 아기가 심장이식을 거부당한 끝에 2021년 사망했다고 증언한 바 있다.      ■ 샬럿 우드워드법의 주요 내용과 의의 2019년 처음 발의된 이 법안은 2012년 심장이식을 받은 다운증후군 당사자 ‘샬럿 우드워드’의 이름을 따서 제정되었다. 기증 장기와 수혜자를 매개하는 의료진과 의료기관이 단지 장애(disability)만을 이유로, 장기이식 접근을 제한하거나 거부하는 행위를 명시적으로 금지한다. 이에 따라 이식 수술 거부, 이식센터 의뢰 거부, 대기자 명단 배제, 이식 관련 보험 적용 거부 등이 모두 금지된다. 차별에 대해 진정을 제기한 장애인은 미국 보건복지부(HHS) 민권국(OCR)을 통해 신속조사 절차를 밟을 수 있다. 다만 이 법은 장애인의 장기이식을 무조건 보장하는 것이 아니라 단지 장애만을 이유로 이식 기회를 차별하거나 거부하지 못하도록 규정하며, 최종 이식 여부는 개별적인 의학적 평가에 따라 결정되어야 함을 분명히 하고 있다.  장애 여부라는 단편적 기준 대신 개별 환자에 대한 의학적 심사를 거치도록 한 이 법안은 실제 장애인의 이식 수술 성적(임상 결과)이 비장애인과 차이가 없다는 연구 데이터에 기반하고 있다. 호세 R 말도나도(Jose R Maldonado) 조사에 따르면 지적 장애 환자 42명의 신장이식 후 1년 생존율은 100%, 3년 생존율은 90%였고, 일본에서 신장이식을 받은 지적 장애 환자 25명(1988~2004년)의 1년·5년 이식 생존율은 지적 장애가 없는 대조군과 유의한 차이가 없는 것으로 확인되었다.      ■ 법안 제정과 관련된 쟁점과 긍정적 관점 미국 보건복지부(HHS)는 2024년 재활법 504조* 관련 개정 규정에서 장기이식 결정에 장애에 대한 편견이 있어서는 안 된다고 명시했다. 그러나 전미 다운증후군협회(National Down Syndrome Society, NDSS)는 이 규정이 차기 행정부에 의해 뒤집힐 수 있고 미국 보건복지부(HHS) 민권국(OCR)의 핵심 집행 조항이 빠져 있어, 입법 조치가 여전히 필요함을 강조했다. 법안을 발의한 데비 딩겔(Debbie Dingell, 민주·미시간) 하원의원은 수술 후 관리 이행 능력을 주관적으로 판단해 장애인을 이식에서 배제하는 차별은 결코 용납될 수 없음을 피력하였다. 전미장애인권리네트워크(National Disability Rights Network, NDRN) 역시 이번 법안은 장애인 생명권을 경시해 온 불의를 바로잡는 중요한 첫걸음이라고 평가했다. 이브라힘(Ibrahim) 교수는 장기 공급이 제한된 상황에서 '누구의 생명을 구할 가치가 있는가'라는 물음은 지적 능력이나 생산성이 아닌 존재 자체의 가치에서 출발해야 한다고 강조했다.  * 재활법(Rehabilitation Act) 504조: 연방 재정 지원을 받는 프로그램·활동에서 장애를 이유로 한 차별을 금지하는 조항      ※ 생명윤리 관련 언론동향은 국가생명윤리정책원 홈페이지에서도 확인 가능합니다.  

[바로가기] □ [기사] Stem cell therapy warning: NMC, Health Ministry bar unproven treatments   https://telanganatoday.com/stem-cell-therapy-warning-nmc-health-ministry-bar-unproven-treatments   [바로가기] □ [참고기사] Decoding New Rules for Stem Cell Therapy in India: A Doctor's Guide  https://www.omnicuris.com/medshots/daily_updates/decoding-new-rules-stem-cell-therapy-india   [바로가기] □ [참고자료1] Stem cell therapy for autism illegal: NMC advisory  https://www.newindianexpress.com/india/2026/Mar/26/stem-cell-therapy-for-autism-illegal-nmc-advisory-2   [바로가기] □ [참고자료2] MESENCHYMAL STEM CELLS: New therapy for Autism Spectrum Disorder https://kintarocells.com/blog/new-therapy-for-autism-spectrum-disorder     9월 7일, Telangana Today에 따르면, 인도 의학위원회(The National Medical Commission, NMC)와 인도 보건가족부는 자폐 스펙트럼 장애(Autism Spectrum Disorder, ASD), 척수손상, 암, 알츠하이머, 파킨슨병, 다발성 경화증 등 난치성 질환의 완치를 기대하는 환자와 가족들에게 검증되지 않은 줄기세포 치료에 현혹되지 말 것을 당부했다. 새 권고안은 하이데라바드를 포함한 지역의 민간 병원·진료소·요양원과 의사들이 줄기세포 치료를 특정 질환의 표준 치료법으로 홍보하거나 시행하는 것을 금지했으며, 정부가 승인한 질환 외에 이를 상업 목적의 일반 치료로 제공하는 행위를 엄격히 제한한다고 발표했다.   ■ 줄기세포 치료에 관한 새 권고안 발표 배경: 대법원의 판결 줄기세포 치료에 관한 대법원의 새로운 권고안은 야시 자선 재단(Yash Charitable Trust)와 기타 원고들, 인도 연방 정부가 진행한 1월 30일의 대법원 판결(WP(C) No. 369 of 2022)의 영향을 받았다. 이 판결은 인도 전역에서 줄기세포 치료가 시행되는 방식에 중대한 영향을 미치는 것으로 평가된다. 이 판결에 따라 모든 의사와 병원은 줄기세포 치료를 승인된 특정 혈액 질환, 일부 백혈병 및 림프종, 그리고 일부 골수 또는 면역계 질환 외에 상업 목적의 일반 치료로 제공하는 것이 엄격하게 금지된다. 특히 대법원은 자폐 스펙트럼 장애에 대한 줄기세포 치료가 과학적 근거가 부족해 일상적인 임상 서비스로 제공될 수 없다고 결론을 내렸다.   ■ 줄기세포 치료 권고안 내용 새 권고안에 따르면 보건가족부가 표준 치료로 명시적으로 지정한 질환에 대해서만 줄기세포 치료가 허용되며, 승인된 적응증은 주로 조혈모세포 이식(Hematopoietic Stem Cell Transplantaion)에 초점이 맞춰져 있다. 반면 중간엽 줄기세포 이식은 현재 어떤 질환에 대해서도 표준 치료로 권장되지 않는다. 일상적인 임상 사용은 법적으로 이 승인된 질환에 한정되며, 대법원은 환자의 동의만으로는 검증되지 않은 치료를 정당화할 수 없음을 강조했다.   ■ 해외 줄기세포 치료 제공에 대한 연구결과와 한계 해외에서는 자폐 스펙트럼 장애(ASD) 치료를 위해 상업 목적의 중간엽줄기세포(Mesenchymal Stem Cell) 치료가 종종 시행되고 있다. 일례로, 일본기업인 킨타로 셀즈(Kintaro Cells)는 건강한 공여자로부터 수여받은 중간엽 줄기세포를 반복 투여함으로써 ASD 치료를 진행해 온 것으로 전해졌다. 그는 줄기세포 치료에 대한 근거로 면역조절과 신경염증 완화 등의 소규모 임상시험과 사례 보고를 제시하고 있다. 또한, 리오단(Riordan) 등이 시행한 제1/2상* 임상시험에서는 ASD 아동 20명 중 8명(40%)이 자폐치료평가체크리스트(ATEC)·아동기자폐평정척도(CARS) 기준으로 증상 개선을 보이는 것으로 확인되었으며, 선(Sun) 등의 연구에서는 아동 12명 중 절반에서 ASD의 정서적 반응성, 언어, 의사소통 등 핵심 증상이 개선을 보이는 것으로 나타났다. 그러나 이들 연구는 대부분 소규모 초기 단계 임상시험이나 개별 사례연구 보고 수준에 머물러 있으며, 적정 용량이나 투여 주기에 대한 합의도 아직 마련되지 않은 상태다. 이는 인도 대법원과 인도 의학위원회(NMC)가 자폐 스펙트럼 장애에 대한 줄기세포 치료를 과학적 근거 부족으로 규정하고 표준 치료로 허용하지 않은 배경과 연관이 있을 것으로 추정된다.   * 제1상: 안전성 평가, 제2상: 유효성 및 용량 결정   ■ 권고안 위반 시 제재 내용 권고안을 위반하는 의사나 의료기관은 벌금 부과, 주 의료위원회의 공식조사, 의료인 등록부에서의 삭제 등 중징계를 받을 수 있다. 승인된 ‘적응증 외의 줄기세포 치료’는 연구 목적으로만 허용되며, ‘최소한의 조작 범위를 초과’한 연구는 인도 의약품표준제어기구(Cental Drugs Standard Control Organisation, CDSCO)의 통제를, ‘기준 범위 내’의 연구는 보건연구국(Department of Health Research, DHR)의 감시를 받게 된다. 또한 모든 임상시험은 국가줄기세포연구규제위원회의 승인을 받아야 하고, 서면 동의, 무료 치료 제공, 부상·사망 시 보상 조항 마련 등 인도 의학연구위원회(ICMR)의 윤리 지침을 준수해야 한다. 표준 치료 지침에 부합하지 않거나 인도 의약품표준제어기구(CDSCO)·보건연구국(DHR)의 승인을 받지 않은 줄기세포 치료는 불법으로 간주되어 법적 조치의 대상이 된다.   ※ 생명윤리 관련 언론동향은 국가생명윤리정책원 홈페이지에서도 확인 가능합니다.